不能在E级操作区操作的是A放置胶塞桶区域B放置敞口西林瓶区域C无菌装配D直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗E灌装区

不能在E级操作区操作的是

A放置胶塞桶区域
B放置敞口西林瓶区域
C无菌装配
D直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
E灌装区

参考解析

解析:根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,无菌药品生产所需的洁净区可分为E、A、B、C等4个级别:
E级:相当于100级(层流)
高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s。
应有数据证明层流的状态并须验证。
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
A级:相当于100级(动态)
指无菌配制和灌装等高风险操作E级区所处的背景区域。
B级(相当于10000级)和C级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。

相关考题:

《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

药品生产A级洁净区是() A、高风险操作区B、高风险操作区所处的背景区域C、重要程度较低区域D、洁净度最低的区域

不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。

有关幻灯片的移动、复制、删除下列叙述正确的是( ) A: 剪切操作只能在同一演示文稿中进行B: "复制"操作只能在同一演示文稿中进行C: 这些操作能在"幻灯片浏览"视图中操作D: "删除"操作只能在同一演示文稿中进行

操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级《药品生产质量管理规范附录》规定

下列关于制药环境的叙述中,不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

不能在万级操作区操作的是( )

关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

不能在E级操作区操作的是A. 放置胶塞桶区域B. 放置敞口西林瓶区域C. 无菌装配D. 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗E. 灌装区

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10,000级洁净区D.100,000级洁净区E.300,000级洁净区

不能在A级操作区操作的是A. 放置胶塞桶区域B. 放置敞口西林瓶区域C. 无菌装配D. 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗E. 灌装区

《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净区C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

颗粒干燥一般要求在()下操作。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

在PowerPoint2003中,有关幻灯片的移动、复制、删除等操作,叙述正确的是()A、这些操作能在"幻灯片浏览"视图中操作B、"复制"操作只能在同一演示文稿中进行C、"剪切"操作只能在同一演示文稿中进行D、"删除"操作只能在同一演示文稿中进行

洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

100级洁净室(区)的操作要求是?

在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。

无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。A、A级区B、B级区C、C级区D、D级区

食品处理区按清洁程度可分为一级清洁操作区、二级清洁操作区和三级清洁操作区。

下列哪些操作不能在数据状态下进行()A、调整列宽B、增加图形显示区C、审核操作D、汇总表页

单选题不能在万级操作区操作的是(  )。A注射用药的原料药的精制、烘干、分装B滴眼液的配液、滤过、灌封C需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

填空题A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。

单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。AA级洁净区BB级洁净区CC级洁净区DD级洁净区