必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是A.传统中药材B.中成药C.传统中药饮片D.天然植物的提取物E.药用植物栽培品
必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是
A.传统中药材
B.中成药
C.传统中药饮片
D.天然植物的提取物
E.药用植物栽培品
B.中成药
C.传统中药饮片
D.天然植物的提取物
E.药用植物栽培品
参考解析
解析:药品管理法》第三十一条:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。中成药必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产。
相关考题:
生产新药或者已有国家标准的药品,A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
生产新药或者已有国家标准的药品,A.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的()A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
单选题医疗机构配制制剂必须()A经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C经国家食品药品监督管理局批准D经省级食品药品监督管理部门批准E经省级卫生行政部门批准