关于生物利用度试验设计叙述错误的是{图}A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁D.服药剂量应与临床用药一致E.采用双周期交叉随机试验设计
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
{图}
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A.受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.采用双周期交叉随机试验设计
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可,年龄在18~40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.采用双周期交叉随机试验设计
参考解析
解析:对于一般制剂,选择健康成年男性18-24例,个体内变异较大的制剂,应适当增加受试者人数。
相关考题:
关于生物利用度叙述正确的是( )。A.系指药物被吸收进入血液循环的程度B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D.生物利用程度常用AUC表示E.研究所用的参比制剂必须安全有效
关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是A、口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高B、口服后,吸收较慢,生物利用度低C、与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少,利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性
下列关于生物利用度的叙述,错误的是() A、生物利用度可相对地反映出同种药物不同制剂被机体利用的程度B、生物利用度常用血药浓度法与尿药浓度法测得C、生物利用度的大小可以反映药物吸收速度与吸收量的变化D、由血药浓度测定生物利用度都是绝对生物利用度E、生物利用度亦可称为药物的生物有效度
关于生物利用度叙述正确的是A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D.生物利用速度即指药物进入体循环的快慢E.AUC是代表药物吸收程度的参数
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是A.一般以健康人为研究对象B.分析用体液可为唾液但少用C.分析方法多用色谱法D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
关于生物利用度的叙述错误的是A.生物利用度系指制剂中的药物被吸收进入血液的速度和程度B.试验制剂与参比制剂血药溶度-时间曲线下面积的比值为相对生物利用度C.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反映药物的生物利用度D.常用达峰时间(t)来比较制剂间的吸收快慢E.当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、受试者禁食过夜,次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂 B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂 C、受试者男女皆可,年龄在18~40周岁 D、服药剂量应与临床用药一致 E、采用双周期交叉随机试验设计
关于生物利用度叙述正确的是()A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用程度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效
下列关于生物利用度的叙述哪个是正确的()A、药物的生物利用度与所选标准参比制剂无关B、生物利用度包括药物的吸收速度与吸收程度C、药物的绝对生物利用度可以大于100%D、药物的相对生物利用度不能小于100%E、生物利用度是指药物进入体循环的相对数量和相对速度
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度越好
关于生物利用度叙述正确的是()A、系指药物被吸收进入血液循环的程度B、相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C、绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D、生物利用度常用AUC表示E、研究所用的参比制剂必须安全有效
关于生物利用度的叙述,正确的是()A、指药物被吸收利用的程度B、指药物被机体吸收和消除的程度C、生物利用度高表明药物吸收良好D、是检验药品质量的指标之一E、包括绝对生物利用度和相对生物利用度
下列关于生物利用度的叙述错误的是()A、生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B、常用达峰时间(tmax)来比较制剂间的吸收快慢C、血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)可全面反应药物生物利用度D、试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,为相对生物利用度E、当参比制剂为静脉注射剂时,其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
多选题关于生物利用度叙述正确的是()A系指药物被吸收进入血液循环的程度B相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D生物利用程度常用AUC表示E研究所用的参比制剂必须安全有效
多选题关于生物利用度叙述正确的是()A系指药物被吸收进入血液循环的程度B相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较C绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较D生物利用度常用AUC表示E研究所用的参比制剂必须安全有效
单选题关于生物利用度研究的基本要求和方法,叙述正确的是()A生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别B绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂C生物利用度试验采用随机分组实验设计方法D生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响E给药剂量应低于临床单次给药剂量
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是( )。A一般以健康人为研究对象B一般测定血药浓度C采用随机交叉试验设计D服药剂量一般与临床用药一致E一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
单选题下列关于生物利用度的叙述哪个是正确的()A药物的生物利用度与所选标准参比制剂无关B生物利用度包括药物的吸收速度与吸收程度C药物的绝对生物利用度可以大于100%D药物的相对生物利用度不能小于100%E生物利用度是指药物进入体循环的相对数量和相对速度
单选题关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是()A口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高B口服后,吸收较慢,生物利用度低C与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响D肝代谢少,利培酮血药浓度高E利培酮本身具有较强的药理活性
单选题关于滴丸特点的叙述错误的是()A生产设备简单B生物利用度高C滴丸剂量准确D属于迟效剂型