应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门
应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门
参考解析
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
相关考题:
新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次
进口药品获准进口之日满5年的,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次
对已确认发生严重不良反应的药品A.依照《药品不良反应报告和监测管理办法》第七十一条的有关规定进行处理B.依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理C.依照《药事管理法》第七十一条的有关规定进行处理D.依照《药品不良反应/事件定期汇总表》第七十一条的有关规定进行处理E.依照《医疗用毒性药品管理办法》第七十一条的有关规定进行处理
单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次
单选题新药监测期已满的国产药品应当()A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次B除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以药品不良反应/事件定期汇总表的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C报告该药品的所有不良反应D报告新的和严重的不良反应E每5年汇总报告一次
单选题应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是()A药品经营企业B医院C药品生产企业D医疗卫生机构E各级卫生主管部门