A.每年报告一次B.每五年汇报一次C.每季度汇报D.15日内报告E.及时报告药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应于发现之日起( )。
A.每年报告一次
B.每五年汇报一次
C.每季度汇报
D.15日内报告
E.及时报告
B.每五年汇报一次
C.每季度汇报
D.15日内报告
E.及时报告
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应于发现之日起( )。
参考解析
解析:⒈ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 ⒉ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 ⒊ 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。 ⒋ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
相关考题:
根据下列题干及选项,回答 79~82 题:A.每年汇报2次B.每年汇报1次C.每2年汇报1次D.每3年汇报1次E.每5年汇报1次《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 79 题 进口药品进口满5年的( )。
对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次
进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
进口药品自首次获准进口之日起()A、5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次B、6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次C、5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次D、5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次E、5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
单选题对于设备腐蚀情况、管道壁厚、支架标高等每年重点检查一次,并将检查情况()。A记录备案B及时汇报C书写报告D及时通报