药品生产企业对新药监测期已满以后的.药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
药品生产企业对新药监测期已满以后的.药品
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告1次
E.每5年汇总报告1次
相关考题:
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时,应( )。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应/事件报告表》D.按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E.对死亡病例,须3日内报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向A.所在地的省级卫生行政部门报告B.所在地的省级药品监督管理部门报告C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
个人发现药品弓[起的新的或严重的不良反应,可向A.所在地的省级卫生行政部门报告B.所在地的省级药品监督管理部门报告C.所在地的省级药品不良反应监测中心报告D.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告E.所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 药品生产企业对新药监测期内的药品A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告B.于发现之日起15日内报告C.须及时报告D.每年汇总报告1次E.每5年汇总报告1次
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB 药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当A.向所在地卫生行政部门报告B.向所在地药品监督管理部门报告C.向所在地省级药品监督管理部门报告D.向所在地药品不良反应监测机构报告E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作,说法正确的是()A、必须指定专(兼)职人员负责B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应( )。A应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告