根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来定好要3000件，但后来他来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来定好要3000件，但后来他来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”
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根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：某汽车厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的城市已明令禁止使用这种汽车。
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在小型开关组装车间有一把编号为NO.234的力矩扳手，已使用两年多了，从未检查过是否还能把螺丝精确地拧紧到规定的力矩。
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：生产线堆放了二箱产品无任何标识，检验人员说其中有一箱产品刚刚判定为不合格，由于工作比较紧张，一般要等临下班前再交有关人员处理。
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：采购部门在未征得设计、质量等部门意见的情况下，就从天门市一家新的分供店—天门橡胶制品厂，以很低的价格订购了6—15的橡胶密封环。
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：销售科一份“顾客意见登记表”中写到“2000年7月18日长海宾馆王XX来电说2000年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况，且噪音较大”，表格“处理”一栏空白未填。而公司售后服务控制程序中规定：对顾客提出的质量问题，应在三天内进行解决。销售科长向审核员解释说：“这批空调是我们负责安装的，但因为这几个月安装空调的情况很多，我们人手有限，可能后来事情一多也忘了派人去查看了。
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”
根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样，仓库主管解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话来就行了，我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录，上面写明“数量从1500个增加到3000个”，审核员核对了此合同的发货记录，发现到现在为止实际上只交付了1500个。销售员解释说：这是我经手的，当时很忙，忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间，所以没来得及组织生产，现在这个用户正在抱怨呢。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在成品库发现码着放大量一次性注射器成品包装箱，从包装箱上的生产日期知道这批产品生产已经近一年了，仓库主任说，这批是西班牙客户订的货，后来合同修改，不要10ml的规格的，可是没有通知生产科，内包装外包装都不符合注册产品标准，无法在国内销售。
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上登记有8份文件是第三版、办公室文件管理员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关系。”
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：公司对一供方评估判定为不合格，结论为取消此供方，但在采购部保存的合格供方清单中仍然发现了这一供方，采购人员解释说由于这一家供货价格比较便宜，所以暂时没有取消它。
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：销售科一份“顾客意见登记表”中写到“2000年7月18日长海宾馆王XX来电说2000年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况，且噪音较大”，表格“处理”一栏空白未填。而公司售后服务控制程序中规定：对顾客提出的质量问题，应在三天内进行解决。销售科长向审核员解释说：“这批空调是我们负责安装的，但因为这几个月安装空调的情况很多，我们人手有限，可能后来事情一多也忘了派人去查看了。
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。”
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：某企业的总工兼任管理者代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：一位工人正在按L—05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改；车间主任说：我干这一行已经有25年了，这张图纸拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果按照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程、该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3上“设计和开发”条款进行了删减。
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在业务部门发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计10件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来定好要3000件，但后来他来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员同检验科长到生产办公室时，正碰上副厂长很生气地与用户交涉，副厂长对审核员说：“这位用户订货时间紧，要求三个月交货，机架要求用Y材料，我们接下任务后发现Y材料这三个月根本买不到，改用了X材料，经权威机构检验，X材料更好，用户外行，扯皮。”
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工人的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”
问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：审核员在元器件仓库中发现六个箱子标有“需方来件”字样，仓库主管解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定安装在为他们生产的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”