如果一个药品要在美国上市,需要通过以下哪家机构的检验批准?()A、DEAB、FDAC、NASAD、CIA
如果一个药品要在美国上市,需要通过以下哪家机构的检验批准?()
- A、DEA
- B、FDA
- C、NASA
- D、CIA
相关考题:
以下关于国办[2016]8号说法正确的是多选() A.药品生产企业是一致性评价工作的主体,应主动选购参比制剂开展相关研究,确保药品质量和疗效与参比制剂一致B.国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关資料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性C.在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价D.完成一致性评价后,可将评价结果及调整处方、工艺的资料,按照药品注册补充申请程序,一并提交食品药品监管部门
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
关于国家检验,说法正确的是A.是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售B.是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门的计划,对药品生产、经营、使用单位抽出药品实施的检验C.属于自愿性检验D.规定国家检验的药品,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则被认为是违法行为E.主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是( )A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章
有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作
单选题如果一个药品要在美国上市,需要通过以下哪家机构的检验批准?()ADEABFDACNASADCIA