单选题如果一个药品要在美国上市,需要通过以下哪家机构的检验批准?()ADEABFDACNASADCIA
单选题
如果一个药品要在美国上市,需要通过以下哪家机构的检验批准?()
A
DEA
B
FDA
C
NASA
D
CIA
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A、由药品检验机构签发的检验合格证书B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品
以下关于国办[2016]8号说法正确的是多选() A.药品生产企业是一致性评价工作的主体,应主动选购参比制剂开展相关研究,确保药品质量和疗效与参比制剂一致B.国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,可以国外注册申报的相关資料为基础,按照化学药品新注册分类申报药品上市,批准上市后视同通过一致性C.在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价D.完成一致性评价后,可将评价结果及调整处方、工艺的资料,按照药品注册补充申请程序,一并提交食品药品监管部门
申请进口药品的条件是( )。A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
关于国家检验,说法正确的是A.是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售B.是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门的计划,对药品生产、经营、使用单位抽出药品实施的检验C.属于自愿性检验D.规定国家检验的药品,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,则被认为是违法行为E.主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是( )A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
基于以下题干:对于上市公司而言,有分红的企业才能发行新的股票。可是,如果一个企业有分红,那它就不需要融资。如果它需要融资,就没有办法分红。如果以上陈述为真,以下哪项陈述不可能假?A.一个上市公司不需要融资,或者不是有分红的企业。B.一个上市公司需要融资,或者是没有分红的企业。C.一个上市公司不需要发行新股票,或者不是有分红的企业。D.一个上市公司融资的惟一渠道是发行新股票。
有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书B.药品监管部门审核批准的证明文件C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章
有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作
单选题假设,美国采用注册地标准,欧洲采用总机构为标准,若一个公司在欧洲注册,而将总机构设在美国,则它()。A可以逃避纳税义务B需要在美国纳税C需要在欧洲纳税D两者都要纳税