名词解释题试验用药品
名词解释题
试验用药品
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象D、麻醉药品不需要进行临床试验E、第一类精神药品不需要进行临床试验
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX 为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
关于药品有效期的说法,正确的是A.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的有效期(10%)B.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算(10%)D.有效期按照t=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定E.有效期按照t=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
下列哪项不正确?()A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
单选题药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()A试验用药品在市场上经销B研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别C剩余的药品退回申办者D医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签E伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
判断题在申请新药临床试验时首先应制订“生产用试行质量标准”,经SFDA批准后,按此标准生产药品,供各医院临床试验用。其目的是保证临床试验用药品的安全性,使临床试验结论可靠。A对B错