问答题简述伦理委员会的工作程序？
问答题
简述伦理委员会的工作程序？
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关于医学伦理委员会的论述不正确的是A.制度建设是医学伦理委员会开展工作，履行职责，实现自身功能的基本保证B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证，也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
下列关于简易程序审查叙述错误的是()? A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动B、在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料D、如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
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