单选题承担医疗器械注册工作的机构是()A法制司B药品化妆品监管司C食品安全监管一司D医疗器械注册司E稽查局
单选题
承担医疗器械注册工作的机构是()
A
法制司
B
药品化妆品监管司
C
食品安全监管一司
D
医疗器械注册司
E
稽查局
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解析:
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关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
中国食品药品检定研究院的职责不包括A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.药品注册审核D.承担生物制品批签发的具体业务工作E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是( )。A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械B.必须验明产品合格证明C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录
受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下哪些职责。()A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈;B、负责医疗器械再评价的有关技术工作;C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导;D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责:()A、贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策B、在本行政区域内监督实施医疗器械标准C、负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审D、指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()A、负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作B、负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作C、负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作D、对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是()。A、承担非处方药目录制定、调整的技术工作B、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作C、为药品注册提供技术支持D、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作E、承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
配伍题受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()|承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()|承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()|负责制定和修订国家药品标准的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心
多选题根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,以下应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的是( )A医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人B医疗器械经营企业C二级以上医疗机构D基层医疗卫生机构
单选题承担医疗器械注册工作的机构是()A法制司B药品化妆品监管司C食品安全监管一司D医疗器械注册司E稽查局