单选题（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。A100级B10000级C100000级D300000级
单选题
（）以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
A
100级
B
10000级
C
100000级
D
300000级
参考解析
解析：
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关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 （ ）A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。A．生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统B．生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压C．中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开D．10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域E．100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌
无菌工作服的洗涤、干燥、整理、灭菌不应在（）中进行。A、与使用无菌工作服洁净度相同的等级洗涤、干燥、整理、灭菌B、不低于30万级洗涤、干燥，与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌C、不低于10万级洗涤、干燥、整理、灭菌D、不低于1万级洗涤、干燥、整理、灭菌E、不低于1万级洗涤、干燥，与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌
单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C不同洁净区域的工作服不得混用D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确？（ ）A灌封、灭菌为洁净区B精滤、灌封、灭菌为洁净区C配制、灌封、灭菌为洁净区D精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E配制、精滤、灌封、灯检为洁净区