问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?

问答题
审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?

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质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 () 此题为判断题(对,错)。

审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?

审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?

质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。A、生产B、工程管理C、质量D、物料管理

确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。

规划咨询质量管理职责中,下列属于机构负责人的职责有()。A、负责制定和批准质量方针和质量目标B、主持管理评审,批准评审计划与评审报告C、审批规划咨询项目负责人任职资格D、负责规划咨询项目质量分类管理和成果质量审核及质量抽查

下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况B、确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容C、批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录D、批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更E、监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素

确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理是谁的职责?

与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当()。A、进行评估B、制定实施计划C、明确实施职责D、由质量管理部门审核批准E、由执行部门审核批准

质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()

批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责?

确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?

判断题质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()A对B错

问答题评估和批准物料供应商是谁的职责?

多选题下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()A审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况B确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容C批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录D批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更E监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素

问答题确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

问答题审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?

问答题确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理是谁的职责?

多选题与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当()。A进行评估B制定实施计划C明确实施职责D由质量管理部门审核批准E由执行部门审核批准

问答题批准并监督委托检验是谁的职责?

问答题批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责?

问答题确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?

多选题规划咨询质量管理职责中,下列属于机构负责人的职责有()。A负责制定和批准质量方针和质量目标B主持管理评审,批准评审计划与评审报告C审批规划咨询项目负责人任职资格D负责规划咨询项目质量分类管理和成果质量审核及质量抽查

问答题质量方针是谁正式认可和批准的?

问答题确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?

问答题确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?