单选题Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求()。A与以往治疗间隔半年以上B病理学诊断C至少200对患者D可测量病灶E以上都是
单选题
Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求()。
A
与以往治疗间隔半年以上
B
病理学诊断
C
至少200对患者
D
可测量病灶
E
以上都是
参考解析
解析:
肿瘤患者因为试验药物的特殊性,因此必备的入选条件必须有病理学诊断。可测量病灶、与以往治疗间隔半年以上则根据试验目的不同而不同,不是必须的条件。虽然至少200对患者也是Ⅲ期临床试验要求,但本题最佳答案是B项。
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
单选题Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求()。A病理学诊断B可测量病灶C至少200对患者D与以往治疗间隔半年以上E以上都是