（）指为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。A、药品B、标准操作规程C、试验用药品D、药品不良反应

（）指为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。

  • A、药品
  • B、标准操作规程
  • C、试验用药品
  • D、药品不良反应

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试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者？（）A、研究者履历及相关文件B、临床试验有关的实验室检测正常值范围C、医学或实验室操作的质控证明D、试验用药的标签
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进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员
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申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
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药物临床试验质量管理规范内容包括哪些？
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若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）A、受试者或其合法代表只需口头同意B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字
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申办者中止一项临床试验前，须通知谁？
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临床药理学概念和内容分别是什么？
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药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行系统性检查。（）
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