临床治疗用药时,因特殊情况需照说明书用药,必须同时具备以下条件()A、在影响病人生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品和疗法。B、用药目的必须仅仅是为了病人的利益,而不是试验研究。C、有确凿循证医学证据。D、病人知情同意,并签署知情同意书。
临床治疗用药时,因特殊情况需照说明书用药,必须同时具备以下条件()
- A、在影响病人生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品和疗法。
- B、用药目的必须仅仅是为了病人的利益,而不是试验研究。
- C、有确凿循证医学证据。
- D、病人知情同意,并签署知情同意书。
相关考题:
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。() 此题为判断题(对,错)。
临床治疗用药时,因特殊情况需照说明书用药,必须同时具备以下条件() A、在影响病人生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品和疗法。B、用药目的必须仅仅是为了病人的利益,而不是试验研究。C、有确凿循证医学证据。D、病人知情同意,并签署知情同意书。
儿童作为受试者( )A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经( )。A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
儿童作为受试者( )。A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍B.其法定监护人同意并签名及注明日期C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解A.供临床试验用药物的研制详情B.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性C.临床研究者的责任和义务D.获得由受试者自愿签署的知情同意书E.及时、准确、真实地做好临床研究记录
下列关于合理用药的叙述,错误的是A.晚期癌症患者即使不疼也按时服硫酸吗啡片B.合理用药的前提条件必须是合法用药C.合理用药应该建立在循证药物信息的基础上D.合理用药的生物医学标准包括病人依从性良好E.给麻醉药品成瘾患者继续使用麻醉药品
关于合理用药的叙述,不正确的是()A、晚期癌症患者即使不疼也应按时服硫酸吗啡片B、给麻醉药品成瘾患者继续使用麻醉药C、合理用药应该建立在循证药物信息的基础上D、合理用药的生物医学标准包括病人依从性良好E、合理用药的前提条件必须是合法用药
下列关于合理用药的叙述,错误的是()A、晚期癌症患者即使不疼也按时服硫酸吗啡片B、合理用药的前提条件必须是合法用药C、合理用药应该建立在循证药物信息的基础上D、合理用药的生物医学标准包括病人依从性良好E、给麻醉药品成瘾患者继续使用麻醉药品
知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意D、都不可以
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
多选题知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()A对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期B儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意C在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意D都不可以
单选题关于合理用药的叙述,不正确的是()A晚期癌症患者即使不疼也应按时服硫酸吗啡片B给麻醉药品成瘾患者继续使用麻醉药C合理用药应该建立在循证药物信息的基础上D合理用药的生物医学标准包括病人依从性良好E合理用药的前提条件必须是合法用药