洁净室（区）
洁净室（区）
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以下与GMP的规定不相符的是（ ）。A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)
下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室（区）的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区) 最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)C.100级的洁净室(区)D.1000级的洁净室(区)E.300000级的洁净室(区)
关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中B.洁净室中的压力总高于外部压力C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa
洁净室（区）外窗设计应符合的要求是（）A、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性B、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性C、靠洁净室内一侧窗可设窗台D、以上说法都正确
以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单选题以下与GMP的规定不相符的是（）A洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C进入洁净室（区）的人员不得化装D不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
多选题对洁净室或洁净区进行测试时，以下哪些项是正确的？（）A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时，如洁净室或洁净区仅有一个采样点，则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
填空题进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。