药品的功能和特性及质量要求是什么?
药品的功能和特性及质量要求是什么?
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质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000:2000)。药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是( )。A.安全性B.合理性C.稳定性D.有效性
次要质量特性是指()。A:小于规定的特性值,暂时不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性B:大于规定的特性值,不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性C:超过规定的特性值,暂时不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性D:超过规定的特性值,不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性
重要质量特性是指()。A:若小于规定的要求,就会部分丧失产品功能的质量特性B:若超过规定的要求,就会部分丧失产品功能的质量特性C:若超过规定的要求,就会全部丧失产品功能的质量特性D:若小于规定的要求,就会全部丧失产品功能的质量特性
质量屋是质量功能展开(QFD)的核心结构,比较完整的质量屋应由( )等组成。A.市场要求和质量计划B.质量特性和质量要求C.市场要求和技术转换关系D.质量管理体系和管理要求E.质量特性指标之间的相关关系
单选题重要质量特性是指( )。A若小于规定的要求,就会部分丧失产品功能的质量特性B若超过规定的要求,就会部分丧失产品功能的质量特性C若超过规定的要求,就会全部丧失产品功能的质量特性D若小于规定的要求,就会全部丧失产品功能的质量特性
单选题常见的质量特性分类方法是将质量特性划分为关键、重要和次要类。其中对于重要质量特性说法正确的是( )。A指若超过规定的特性值要求,会直接影响产品安全性或使产品整体功能丧失的质量特性B指若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性C指若超过规定的特性值要求,暂不影响产品功能,但可能会引起产品功能的逐渐丧失D是服务产品所具有的内在特性
单选题次要质量特性是指( )。A小于规定的特性值,暂时不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性B大于规定的特性值,不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性C超过规定的特性值,暂时不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性D超过规定的特性值,不影响产品的功能,但是会使得产品的功能要求逐步丧失的质量特性
问答题药品的功能、特性及质量要求是什么?