省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关（）机构，对单采血浆站采集的血浆质量进行监测，监测结果报（）卫生行政部门。

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质监员与化验员有何区别？
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应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明（）变更所致原料药质量的变化。A、原料B、设备运行参数C、生产工艺D、生产设备
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不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。A、隔离区B、待验区C、库房D、取样区
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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容是谁的职责？
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进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
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纯化水系统验证的主要项目有（）A、原水质量；B、制水系统安装确认；C、储罐和管道材质；D、用水量及用途；E、清洗及消毒方法；F、纯化水质量检测；
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每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任？
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