灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
培养基灌装试验中,培养基灭菌后、灌装前,再经滤膜除菌过滤,以观察滤器在消毒安装过程中的无菌效果,是否可行?
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
急救物品管理要做到四定()、()、定时核对、定量供应无菌物品。
切断传播途径要做到:凡病人接触过的环境和物件等必须做好严格消毒。
要做到自强,必须做到()。A、自主B、自信C、自勉
TBA/19型灌装机停机40分钟以上,为什么无菌环境可能被破坏?
冻干粉针生产要求()A、进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒B、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌C、应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性D、药液要无菌过滤
目前发酵工业大多数采用()来制备大量的无菌空气.A、加热灭菌B、静电除菌C、介质过滤除菌D、射线灭菌
下列属于工业生产制备大量无菌空气的方法是()A、热灭法B、化学灭菌C、静电除菌D、介质过滤除菌
目前发酵工业大多数采用()法来制备大量的无菌空气.A、加热除菌B、静电除菌C、介质过滤除菌D、冷冻除菌
分析分析过滤除菌的过滤除菌机理,如何提高过滤除菌的效率?
无菌空气的制备方法有()A、加热B、静电除菌C、介质过滤除菌D、化学药剂除菌
多选题无菌空气的制备方法有()A加热B静电除菌C介质过滤除菌D化学药剂除菌
问答题TBA/19型灌装机停机40分钟以上,为什么无菌环境可能被破坏?
判断题切断传播途径要做到:凡病人接触过的环境和物件等必须做好严格消毒。A对B错
单选题下列属于工业生产制备大量无菌空气的方法是()A热灭法B化学灭菌C静电除菌D介质过滤除菌
问答题为什么葡萄酒要做到必须做到过滤除菌、无菌灌装?
单选题目前发酵工业大多数采用()法来制备大量的无菌空气.A加热除菌B静电除菌C介质过滤除菌D冷冻除菌