GMP要求食品生产企业具备的条件不包括下列中的哪一项?()A、良好的生产设备B、有经验的操作人员C、完善的质量管理D、严格的检测系统
GMP要求食品生产企业具备的条件不包括下列中的哪一项?()
- A、良好的生产设备
- B、有经验的操作人员
- C、完善的质量管理
- D、严格的检测系统
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伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器和设备D、经过批准的生产工艺规程
设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列()条件。A、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员B、与所生产的兽药相适应的厂房、设施C、与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备D、符合安全、卫生要求的生产环境、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
食品生产加工企业应当具备以下保证产品质量安全的必备条件:环境卫生要求、生产资源要求、原辅材料要求、产品要求、包装及标签标识要求、贮运要求、质量管理和()要求十项。A、环境空气要求B、生产加工要求C、人员要求D、检验要求
危险化学品包装物、容器定点企业应当具备的基本条件除具有营业执照、具有能够满足生产需要的固定场所、具有完善的产品质量管理体系外还应具备的基本条件有()A、具有满足生产需要的专业技术人员、技术工人和特种作业人员B、生产压力容器的,还应当取得压力容器制造许可证C、具有能够保证产品质量的专业生产、加工设备和检测检验手段D、具有完善的管理制度、操作规程、工艺技术规程和产品质量标准
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A具有适当资质并经过培训的人员B有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D新药研发的团队和仪器设备
单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程
多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?( )A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
判断题电子产品的生产企业,应该具备与所生产的产品相配套的、完善的仪器设备,而对生产场所无严格要求。A对B错