《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》中E类是指() A.一次性使用无菌注射器B.诊断试剂C.设备类D.医用材料E.隐形眼镜
《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准(试行)》中E类是指()
A.一次性使用无菌注射器
B.诊断试剂
C.设备类
D.医用材料
E.隐形眼镜
相关考题:
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。 A、20,15B、15,20C、10,30D、30,10
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。 A、医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械分类规则
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。() 此题为判断题(对,错)。
下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可B. 经营第一类医疗器械实行备案管理C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中