下列选项关于原研药品的描述正确的是( ) A.原创性的新药B.平均花费10-15年C.研发成本数亿美元D.需要经过1-4期临床试验

下列选项关于原研药品的描述正确的是( )

A.原创性的新药

B.平均花费10-15年

C.研发成本数亿美元

D.需要经过1-4期临床试验


相关考题:

关于仿制药的质量要求说法最确切的是()。 A、与原研药药学等效B、与原研药生物等效C、与原研药含量等效D、与原研药药学等效且生物等效E、与原研药药物经济学相当

以下关于药代动力学的说法错误的是()。 A、国内上市的原研药品B、原研地产化药品C、国内上市国际公认的同种药物D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品E、美国上市并被列为参比制剂的药品

关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。 A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

下列描述麝香粉碎的过程,正确的是A.轻研麝香,重研冰片B.打潮C.水飞法 下列描述麝香粉碎的过程,正确的是A.轻研麝香,重研冰片B.打潮C.水飞法D.干法粉碎E.低温粉碎

关于药品注册管理和审评审批改革,下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致

关于泻白散原方中用法的描述,下列选项中,正确的是A.食前服B.食后服C.午后服D.睡前服

有关仿制药一致性评价的说法,正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种

有关仿制药一致性评价的说法,正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告

有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()A仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价D医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种