药品上市许可持有人应当按照《药品管理法》的规定,对药品的( )承担责任。 A、非临床研究B、临床试验C、生产经营D、上市后研究E、不良反应监测及报告与处理
药品上市许可持有人应当按照《药品管理法》的规定,对药品的( )承担责任。
A、非临床研究
B、临床试验
C、生产经营
D、上市后研究
E、不良反应监测及报告与处理
相关考题:
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?() A.不承担责任B.承担全部责任C.与药品上市许可持有人承担连带责任D.与药品上市许可持有人承担按份责任
下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。 A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
A公司是经国家药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,应当对药品的非临床研究、临床试验以及下列哪些事项承担责任。( ) A.生产经营B.上市后研究C.不良反应监测D.报告与处理
18、关于药品追溯的说法,错误的是A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息,不向其他系统分享信息