国家给予以下哪些药品优先审评审批?() A、儿童用药品B、临床急需的短缺药品C、防治重大传染病的新药D、罕见病等疾病的新药
国家给予以下哪些药品优先审评审批?()
A、儿童用药品
B、临床急需的短缺药品
C、防治重大传染病的新药
D、罕见病等疾病的新药
相关考题:
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
关于药品注册管理和审评审批改革,下列说法错误的是A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员申请注册新药D.仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是A. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药D. 通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是A.用于治疗罕见病的药品B.用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品C.用于防治严重危及生命的疾病,且具有明显临床优势的药品D.用于防治慢性疾病,且具有明显临床优势的药品
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药,应该A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出B.按照提交的方案开展药物临床试验C.将提交的方案备案后即可进行D.纳人专门通道审评审批
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请C.专利到期前2年的药品生产申请D.儿童用药注册申请
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,可以单独排队,加快审评审批的药品包括()A防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请B临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请C专利到期前2年的药品生产申请D儿童用药注册申请
新药临床研究审批流程中,国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给()A、《审批意见通知件》B、《药物临床试验批件》C、《药品注册申请受理通知书》D、《药品注册申请表》
单选题新药临床研究审批流程中,国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定,符合规定的,发给()A《审批意见通知件》B《药物临床试验批件》C《药品注册申请受理通知书》D《药品注册申请表》
单选题药品注册申请审批中,下列可实行特别审批的是( )。A临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药B突发公共卫生事件应急所需防治药品C治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品D进口药品分包装的申请