药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()
A.质量标准
B.操作规程
C.设备维修记录
D.稳定性考察报告
相关考题：
??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
批记录至少应当保存至药品有效期后 年，质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他文件应当 。