下列选项中,哪个是不用在特异性试验中进行考察的()。 A、空白生物样品色谱B、空白样品加已知浓度对照物质色谱C、用药后的生物样品色谱D、介质效应E、内源性物质与降解产物的痕量分析
下列选项中,哪个是不用在特异性试验中进行考察的()。
A、空白生物样品色谱
B、空白样品加已知浓度对照物质色谱
C、用药后的生物样品色谱
D、介质效应
E、内源性物质与降解产物的痕量分析
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下列说法错误的是A．生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素，均会影响生物样品的测定B．质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制C．对于含药生物样品，应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察D．应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品E．每批生物样品测定时应建立新的标准曲线，并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
生物样品测定方法要求专属性，下列哪个说法是错误的A、生物样品中有大量的内源性物质以及药物代谢产物，需要分离出生物样品，要求方法高专属性B、生物样品中药物浓度都很低，因此要求方法高专属性C、专属性能证明所测药物为原形或代谢产物D、专属性能排除内源物质和杂志的干扰E、对于色谱法要考虑空白生物样品对照及用药后的色谱图
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
生物样品测定方法要求专属性，下列哪个说法是错误的A.生物样品中有大量的内源性物质以及药物代谢产物，需要分离出生物样品，要求方法高专属性B.生物样品中药物浓度都很低，因此要求方法高专属性C.专属性能证明所测药物为原形或代谢产物D.专属性能排除内源物质和杂志的干扰E.对于色谱法要考虑空白生物样品对照及用药后的色谱图
单选题考察方法回收率的是（）A 以纯品进行测定B 空白样品测定C 以水代替空白样品添加对照品后测定D 空白样品添加对照品后测定E 实际样品测定