关于新药临床试验的叙述错误的是A、试验因为样本数有限而存在一定的局限性B、做过临床试验后可不做上市后评价C、除特殊情况外,一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行D、受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者E、不能发生超量用药情况
关于新药临床试验的叙述错误的是
A、试验因为样本数有限而存在一定的局限性
B、做过临床试验后可不做上市后评价
C、除特殊情况外,一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行
D、受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者
E、不能发生超量用药情况
相关考题:
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少
新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A:上市前新药临床试验安全性评价的局限性B:研究对象不符合临床试验要求C:研究人员对不良反应的理解存在偏差D:新药的安全性评价存在偏差E:研究对象例数少
新药上市后的应用研究阶段属于()AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验