新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A:上市前新药临床试验安全性评价的局限性B:研究对象不符合临床试验要求C:研究人员对不良反应的理解存在偏差D:新药的安全性评价存在偏差E:研究对象例数少
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为
A:上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B:研究对象不符合临床试验要求
C:研究人员对不良反应的理解存在偏差
D:新药的安全性评价存在偏差
E:研究对象例数少
B:研究对象不符合临床试验要求
C:研究人员对不良反应的理解存在偏差
D:新药的安全性评价存在偏差
E:研究对象例数少
参考解析
解析：上市前新药临床试验安全性评价的局限性导致新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现。
相关考题：
新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验：临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A．初试验：临床药理学评价B．I期临床试验：人体安全性评价C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
关于新药临床试验，说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
药物临床试验研究是指A.研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化B.研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应C.评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等D.研究机体对药物的处置过程E.研究药物对机体的作用及其规律
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性B.研究对象不符合临床试验要求C.研究人员对不良反应的理解存在偏差D.新药的安全性评价存在偏差E.研究方向有偏差
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E:研究药物在正常人体的体内过程
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（ ）
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究
药物临床评价是指（）。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
单选题新药上市后的社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E0期临床试验
单选题一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）AⅢ期临床试验B药物流行病学C数据发掘或信号D药物警戒E不良反应监测方法学研究
单选题Ⅳ期临床试验是指（）A扩大的多中心临床试验B随机盲法临床试验C初步的临床药理学及人体安全性评价试验D药品非临床研究试验E新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应