A-进口药品注册证书;B-《药品生产许可证》;C-不良反应大;D-检验方法;E-上市许可;F-境外制药厂商;G-国家食品药品监督管理局;H-药品临床研究;I-批准文号;J-质量指标:K-《药品生产质量管理规范》。1.《药品管理法》第三十八条规定:禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品。2.《药品注册管理办法》第八十四条规定:申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的();未在生产国家或者地区获得上市许可,但经()确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。3.《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()。4.原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、()和()等规范的研究资料。5.《药品注册管理办法》第六章对药品进口注册程序作了详细的规定,主要的流程有申请与受理、注册检验、()和颁发证书。6.接受分包装的药品生产企业,应当持有(),并取得()认证证书。7.分包装药品出现质量问题的,由提供药品的()负质量责任,国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的(),必要时可以依照《药品管理法》第42条的规定,撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。

A-进口药品注册证书;B-《药品生产许可证》;C-不良反应大;D-检验方法;E-上市许可;F-境外制药厂商;G-国家食品药品监督管理局;H-药品临床研究;I-批准文号;J-质量指标:K-《药品生产质量管理规范》。

1.《药品管理法》第三十八条规定:禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品。

2.《药品注册管理办法》第八十四条规定:申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的();未在生产国家或者地区获得上市许可,但经()确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。

3.《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()。

4.原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、()和()等规范的研究资料。

5.《药品注册管理办法》第六章对药品进口注册程序作了详细的规定,主要的流程有申请与受理、注册检验、()和颁发证书。

6.接受分包装的药品生产企业,应当持有(),并取得()认证证书。

7.分包装药品出现质量问题的,由提供药品的()负质量责任,国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的(),必要时可以依照《药品管理法》第42条的规定,撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。


相关考题:

A-商品名;B-通用名:C-“静态”;D-药品批准文号;E-"动态”;F-《进口药品注册证》;G-药品生产企业;H-《中华人民共和国药典》;I-《医药产品注册证》1.仿制药只能使用(),而不能使用()。2.国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标,检验方法以及生产工艺的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的()、药品注册标准和其他药品标准。3.申请仿制药注册的,国家食品药品监督管理局按照《药品注册管理办法》予以审查,符合规定的,在专利期满后核发()、()或者()。4.《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批的难度,如在申请过程中抽取样品由过去的()改为现在的();限定仿制药申请人应当是(),其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

药名词干为-cillin的药品是()药名词干为-oxacm的药品是()药名词干为-penem的药品是()A-西林B-拉唑C-培南D-普利E-沙星

药名词干为“-cillin”的药品是()A-西林B-地平C-洛尔D-普利E-沙星

药名词干为-penem的药品是()A-西泮B-拉唑C-培南D-普利E-伐他汀

药名词干为“-oxacin”的药品是()A-西林B-地平C-洛尔D-普利E-沙星

药名词干为“-pril”的药品是()A-西林B-地平C-洛尔D-普利E-沙星

组合逻辑电路的一般设计流程包括以下步骤:A、进行逻辑抽象;B、将逻辑函数化简或变换成适当的形式; C、写出逻辑函数式 D、选定器件的类型;E、工艺设计; F、画出逻辑电路图。则这些步骤正确的排序是: 。A.A->D->C->B->F->EB.A->C->E->F->B->DC.A->C->D->B->F->ED.A->C->B->D->E->F

组合逻辑电路的一般设计流程包括以下步骤:A、进行逻辑抽象;B、将逻辑函数化简或变换成适当的形式; C、写出逻辑函数式 D、选定器件的类型;E、工艺设计; F、画出逻辑电路图。则这些步骤正确的排序是:A.A->D->C->B->F->EB.A->C->E->F->B->DC.A->C->D->B->F->ED.A->C->B->D->E->F