单选题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到( )A每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批C72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门

单选题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到(  )
A

每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况

B

1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批

C

72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D

3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门


参考解析

解析:

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某外国公司在向我国政府申请设立外资企业时,存在以下情况,请问其中哪一项违反了我国法律的规定?A.该外资企业由申请人独家出资设立B.申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司C.申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口D.申请人声明该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保

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某外国公司在向我国政府申请设立外资企业时,存在以下情况,请问其中哪些违反我国法律的规定?( )。A.该外资企业申请人独家出资设立B.申请人要求将该外资企业登记为企业法人C.申请人声明,该外资企业不准建立工会D.申请人声明,该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保

发放外资企业贷款,应高度重视外资企业及其关联客户的风险,提高对外资企业财务运作的监督力度,严控母公司与子公司以及子公司之间进行非正当关联交易和( )。A 转移实物财产B 非法资金转移C 转移经营风险D 逃废债

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应用层安全风险分析包括()。A.数据库服务器的安全风险B.业务服务安全风险C.信息系统访问控制风险D.网络服务风险

某外国公司拟在我国设立外资企业,在向我国政府提出申请时,下列哪一项违反了我国法律的规定?( )A.申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司B.该外资企业由申请人独家出资设立C.申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口D.申请人声明该外资企业的各项保险将向中国境外的保险公司投保

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到A.每日向所在地省(区.市)药品监督管理部门报告召回进展情况 B.1日内将召回计划提交所在地省(区.市)药品监督管理部门审批 C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用 D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区.市)药品监督管理部门备案

某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资做出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到( )。A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于( )。A.使用药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品B.已确认为假药或劣药的药品C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家药品监督管理局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品 B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品 C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品 D.已确认为假药或劣药的药品

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于A.巳确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品

分析企业安全生产中存在的问题,准确、及时发现危险因素和安全隐患,制定针对性的控制、整改措施,逐步建立基于风险管理的安全生产长效机制。

临床科室和医技科室的医疗安全与管理工作均包括科室质量与安全监测指标的设定与收集、运行风险及异常信息的评估及讨论以及医疗安全不良事件分析及讨论。

某市一家保安服务公司将为某外资企业提供的保安服务,可以是()等服务。A、安全风险评估B、保安巡逻C、保安押运D、随身护卫

不属于《安全生产法》调整范围的是()。A、北京某股份制企业的生产活动B、浙江某建筑公司的生产活动C、广东某煤矿的生产活动D、澳门某外资企业的生产活动

不属于《安全生产法》调整范围的是()。A、上海某股份制企业的生产活动B、重庆某建筑公司的生产活动C、山西某煤矿的生产活动D、澳门某外资企业的生产活动

《安全风险管控与隐患排查双重预防管理制度》规定,各部门应对典型工作票、典型操作票、《工作安全分析单》数据库、《操作安全分析单》数据库内容进行培训,并将作业安全风险分析纳入安全规程考试内容

单选题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂,从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求该企业务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。之后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回,适用于( )A巳确认为假药或劣药的药品B使用该药品可能引起严重健康危害的药品C使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D使用该药品一般不会引起健康危害,但甶于其他原因需要收回的药品

单选题甲于1999年在我国注册了“花蕾”牌商标生产服装,后得知生产儿童玩具的某外资企业于2000年在我国注册了“花蕾”商标,遂起诉该外资企业侵权。下列正确的说法是()A该外资企业使用该商标应征得甲同意B该外资企业构成侵权,应赔偿甲的损失C该外资企业虽不侵权,但应立即停止使用该商标D该外资企业不构成侵权

单选题某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于( )A使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品B已确认为假药或劣药的药品C使用该药品可能引起严重健康危害的药品D使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

单选题某外国公司向我国政府申请设立外资企业时,下列情况中违反我国相关法律规定的是()A申请人声明该外资企业将采用先进技术和设备,但其产品仅有40%出口B该外资企业由申请人单独出资设立C申请人要求将该外资企业登记为有限责任公司D申请人声明该外资企业的各项保险,将向中国境外的保险公司投保

单选题某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资企业主动召回决定后,应当制定找回计划并组织实施,并做到( )A72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位,停止销售和使用B每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况C1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批D3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案