名词解释题首次在中国销售的药品
名词解释题
首次在中国销售的药品
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首次在中国销售的药品是指A.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品B.国外药品生产企业第一次在中国销售的药品C.国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品D.国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业生产的相同品种E.国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括相同药品生产企业生产的不同品种
新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
首次在中国销售的药品包括A.国内企业首次在中国销售的药品B.国外企业首次在中国销售的药品C.国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的D.仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种E.仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》由国务院制定的是()A药物临床试验机构资格认定办法B中药品种保护制度C地区性民间习用药材管理办法D首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E首次在中国销售的药品的检验费项目