问答题生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?
问答题
生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆?
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药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。() 此题为判断题(对,错)。
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是A.制定质量管理和检验人员职责B.生产前应确认无上次生产遗留物C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查D.不同药性的药材不得在一起洗涤E.应防止尘埃的产生和扩散
中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆,应采取的措施有( )A.中药材不能直接接触地面B.含有毒性药材的药品生产操作,应有防止交叉污染的特殊措施C.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材D.不同的药材不宜在一起洗涤E.洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥
多选题有数条包装线同时进行包装时,采取隔离的方式进行包装的原因是()。A防止污染B防止交叉污染C防止药品混淆D方便存放