单选题医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给何证后方可配制( )。A药品批准文号B制剂批准文号C制剂许可证D卫生许可证EGMP证书
单选题
医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给何证后方可配制( )。
A
药品批准文号
B
制剂批准文号
C
制剂许可证
D
卫生许可证
E
GMP证书
参考解析
解析:
医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给制剂批准文号,否则不得生产。
医疗机构配制新制剂,必须按照规定报送有关资料和样品,经所在地药监部门批准,发给制剂批准文号,否则不得生产。
相关考题:
第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括( )。A.必须按照规定进行质量检验B.凭医师处方在本医疗机构使用C.不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是( )。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C、必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制D、必须按3MP配制E、不可上市销售
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B.发给制剂批准文号后方可配制C.不得在市场上销售或者变相销售D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E.不得发布医疗机构制剂广告
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.医疗机构配制制剂必须进行质量检验C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用E.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制D.必须按GMP配制E.不可上市销售
医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制C.按照规定进行质量检验D.不能在市场销售E.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。
下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
医疗机构配制的制剂必须A.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用B.不能在市场销售C.本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地药监部门批准后方可配制E.按照规定进行质量检验
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D、经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
单选题《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()A经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》B经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》D经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》E经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
单选题下列错误论述医疗机构药剂管理规定的是( )。A医疗机构配制制剂,需要取得省级药监部门发给的医疗机构制剂许可证B医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应少、供应不足的品种C配制的制剂必须按照规定进行质量检验D不得在市场销售E调配处方,必须核对,对处方中所列药品不得擅自更改或代用
单选题以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是( )。A必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B发给制剂批准文号后,方可配制C不得在市场上销售或者变相销售D发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E不得发布医疗机构制剂广告