单选题（）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A中医药管理部门B对象范围C药品管理立法D自然科学E《药品不良反应报告和监测管理办法》
单选题
（）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
A
中医药管理部门
B
对象范围
C
药品管理立法
D
自然科学
E
《药品不良反应报告和监测管理办法》
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解析：
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
国家药品不良反应监测中心的主要职责是（ ）。A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作B．承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作C．组织药品不良反应宣传、教育、培训工作D．对省级药品不良反应监测中心进行技术指导E．参与药品不良反应监测的国际交流
下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导E、组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
省级药品不良反应监测机构的主要职责是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B、发布药品不良反应警示信息C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
药品经营企业针对药品不良反应监测和报告，不正确的做法是（）。A、明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作B、配备专职或者兼职人员具体负责C、各类与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任D、对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的（）A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应
省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。A、发布药品不良反应警示信息B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D、通报全国药品不良反应报告和监测情况
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）A、应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告B、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》D、立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》E、立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）A、设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成B、制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C、开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）A获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D建立并保存不良反应报告和监测档案E应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
单选题以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）A制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施B对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D通报全国药品不良反应报告和监测情况
单选题省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）A承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B发布药品不良反应警示信息C承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E通报全国药品不良反应报告和监测的情况
单选题药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化，不包括（）A设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成B制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累