多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
多选题
关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()
A
中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要
B
每批中药材或中药饮片应当留样
C
留样时间至少为三年
D
用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
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关于生产中药饮片的说法正确的有( )A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为C.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽固定药材产地D.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
关于中药材专业市场管理的说法,正确的有( )A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
关于生产中药饮片的说法正确的有()。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B、中药饮片不得在阳光下曝晒C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控
关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的?()A、中药材贮存期限一般为2年B、中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量C、应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期D、中药材和中药饮片可以长期保存
多选题关于中药材专业市场管理的说法正确的有()A中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药D中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
多选题关于质量验收,以下说法正确的是()A以合同承诺的标准为准,由双方共同封存油样B若双方未及时共同封存留样的,则以买方的留样为准C买方应当要求卖方留样交买方保存D若买方未要求留样的,则以卖方的留样为准
多选题关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B中药饮片不得在阳光下曝晒C为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控
多选题关于中药标本正确的说法是()。A应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本B中药标本室应与生产区分开C专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理D中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等
单选题关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
单选题用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后()年。A半年B2年C1年D3个月