单选题关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
单选题
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
A
生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
B
质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
C
质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
D
生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
参考解析
解析:
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根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
根据我国中药管理的有关规定,下列说法正确的是A.从国外引种的中药材,必须经国务院审核批准方可销售B.城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片C.药品经营企业销售中药材应标明产地D.生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片,可不经有关部门批准,取得批准文号E.中药饮片包装必须印有或贴有标签
关于中药材专业市场管理的说法,正确的有( )A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
关于生产中药饮片的说法正确的有()。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变
专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。A、中药学、生药学或相关专业大专以上学历B、至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验C、至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验D、专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
关于药材的存放,下列叙述错误的是()。A、中药材与中药饮片应分库存放B、毒性中药材及其饮片应分别设置专库存放C、毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当设置专柜存放,并有相应的防盗及监控设施D、易串味药材可专库存放
关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B、中药饮片不得在阳光下曝晒C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控
关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的?()A、中药材贮存期限一般为2年B、中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量C、应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期D、中药材和中药饮片可以长期保存
有关中药材、中药饮片管理的说法,正确的是:()。A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验B、销售中药材,必须标明产地C、中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片;但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外
多选题关于中药材专业市场管理的说法正确的有()A中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材C未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药D中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
单选题关于中药材、中药饮片的复检,下列叙述错误的是()。A中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验B中药材、中药饮片遇到影响质量的异常情况,可采取相应措施改变异常情况,待复验期到期后及时复验C中药材、中药饮片应制定复验期,如遇可能影响质量的情况可以及时复验D中药材、中药饮片遇影响质量的异常情况须及时复验
多选题根据我国中药管理的有关规定,下列说法正确的是( )。A从国外引种的中药材,必须经国务院审核批准方可销售B城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片C药品经营企业购进中药材应标明产地D生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片,可不经或须经有关部门批准,取得批准文号
多选题关于中药饮片生产过程说法错误的是()。A净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面B中药饮片不得在阳光下曝晒C为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材D毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控
多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的?()A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年
多选题关于中药标本正确的说法是()。A应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本B中药标本室应与生产区分开C专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理D中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
多选题专职负责中药材和中药饮片质量管理人员应当具备的条件,以下说法正确的是()。A中药学、生药学或相关专业大专以上学历B至少五年从事中药生产、质量管理的实际工作经验C至少三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验D专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验
单选题关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的?()A中药材贮存期限一般为2年B中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量C应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期D中药材和中药饮片可以长期保存