填空题各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、()、检验方法和(),防止偏差的产生。

填空题
各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、()、检验方法和(),防止偏差的产生。

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相关考题:

产品的放行应当符合哪些要求?A.主要生产工艺和检验方法经过验证B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。C.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,检验报告的最后还应有A.检验人员和送检人员签名B.复核人员和送检人员签名C.检验人员和送检人员签名或盖章D.送检人员、检验人员和有关负责人签名E.检验人员、复核人员和有关负责人签名

前馈控制的中心问题是( )。A.防止计划在实施中所需要的各种资源在质和量上产生偏差B.确保计划在执行中不发生偏差C.对决策实施中可能发生的偏差提出预案D.对管理过程中可能发生的偏差进行预测

药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,还应有()A、送检人员,检验人员和复核人员签名B、检验人员和送检人员签名C、复核人员和送检人员签名D、检验人员,复核人员和有关负责人签名

关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。A、检验规程B、质量标准C、生产工艺D、操作规程

人员卫生操作规程应当包括与健康、()及()相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的()。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。

企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()A、批准并监督委托生产B、批准并监督委托检验C、确保完成生产工艺验证D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

防止和消除生产工艺过程中产生的静电的方法有哪些?

各部门负责人应当确保所有人员正确执行(),防止偏差的产生。A、生产工艺B、质量标准C、检验方法D、操作规程

确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责?

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况B、确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容C、批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录D、批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更E、监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素

各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、()、检验方法和(),防止偏差的产生。

企业至少应当对()情形进行回顾分析。A、产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更B、关键中间控制点及成品的检验结果C、稳定性考察的结果及任何不良趋势D、所有重大偏差及相关的调查E、相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态

验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A、检验仪器B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

防止产生温度计故障方法是()A、正确使用B、正确保存C、定期校正D、认真读数

多选题验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A检验仪器B生产工艺C操作规程D检验方法

单选题药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,还应有()A送检人员,检验人员和复核人员签名B检验人员和送检人员签名C复核人员和送检人员签名D检验人员,复核人员和有关负责人签名

多选题各部门负责人应当确保所有人员正确执行(),防止偏差的产生。A生产工艺B质量标准C检验方法D操作规程

多选题下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()A审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况B确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容C批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录D批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更E监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素

判断题企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。A对B错

问答题确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责?

问答题防止和消除生产工艺过程中产生的静电的方法有哪些?

多选题企业至少应当对()情形进行回顾分析。A产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更B关键中间控制点及成品的检验结果C稳定性考察的结果及任何不良趋势D所有重大偏差及相关的调查E相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态