填空题各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、()、检验方法和(),防止偏差的产生。
填空题
各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、()、检验方法和(),防止偏差的产生。
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相关考题:
产品的放行应当符合哪些要求?A.主要生产工艺和检验方法经过验证B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。C.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,检验报告的最后还应有A.检验人员和送检人员签名B.复核人员和送检人员签名C.检验人员和送检人员签名或盖章D.送检人员、检验人员和有关负责人签名E.检验人员、复核人员和有关负责人签名
药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,还应有()A、送检人员,检验人员和复核人员签名B、检验人员和送检人员签名C、复核人员和送检人员签名D、检验人员,复核人员和有关负责人签名
下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况B、确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容C、批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录D、批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更E、监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素
企业至少应当对()情形进行回顾分析。A、产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更B、关键中间控制点及成品的检验结果C、稳定性考察的结果及任何不良趋势D、所有重大偏差及相关的调查E、相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态
多选题下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()A审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;监督厂区卫生状况B确保关键设备经过确认;确保完成生产工艺验证;确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容C批准并监督委托生产;确定和监控物料和产品的贮存条件;保存记录D批准并监督委托检验;审核和批准所有与质量有关的变更E监督本规范执行状况;监控影响产品质量的因素
多选题企业至少应当对()情形进行回顾分析。A产品所用原辅料、生产工艺或检验方法等的所有变更B关键中间控制点及成品的检验结果C稳定性考察的结果及任何不良趋势D所有重大偏差及相关的调查E相关设备和设施,如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态