单选题已撤销批准文件的药品()A当年度内可继续生产销售B已经生产的,可以继续在效期内销售C不得继续生产、销售D由当地卫生行政部门监督销毁
单选题
已撤销批准文件的药品()
A
当年度内可继续生产销售
B
已经生产的,可以继续在效期内销售
C
不得继续生产、销售
D
由当地卫生行政部门监督销毁
参考解析
解析:
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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
(46~50题共用备选答案)A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。A.责令修改药品说明书B.暂停生产,销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
已被撤销批准证明文件的药品A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要A.责令改正,给予警告B.追究刑事责任C.责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件D.撤销该药品的批准证明文件E.依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用和召回药品C.对不良反应大的药品,应当撤销药品 批准证明文件D.对已撤销批准证明文件的药品,退回 药品生产企业销毁处理E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究
不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要()A、责令改正,给予警告B、追究刑事责任C、责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件D、撤销该药品的批准证明文件E、依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件
《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E、药品批准证明文件被撤销、注销的
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
单选题《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E药品批准证明文件被撤销、注销的
单选题国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用C查封、扣押D对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究