多选题下列医疗器械中,需要实行注册管理的是( )。A皮肤缝合针、脑电图机、中医用针灸针B检查手套、集液袋、中医用刮痧板C体外反搏装置、高频电刀、微波手术刀D脉象仪软件、助听器、体温计
多选题
下列医疗器械中,需要实行注册管理的是( )。
A
皮肤缝合针、脑电图机、中医用针灸针
B
检查手套、集液袋、中医用刮痧板
C
体外反搏装置、高频电刀、微波手术刀
D
脉象仪软件、助听器、体温计
参考解析
解析:
第一类医疗器械实行产品备案管理;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。B项,检查手套、集液袋和中医用刮痧板都属于第一类器械,需要备案管理而不是注册管理。
第一类医疗器械实行产品备案管理;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。B项,检查手套、集液袋和中医用刮痧板都属于第一类器械,需要备案管理而不是注册管理。
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下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是( )A.一类产品实行申报备案制度B.二类产品履行产品注册制度C.三类产品实行专人管理制度D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。 A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。E.国家对医疗器械实行分级管理
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理 B.第二类医疗器械实行备案管理 C.第三类医疗器械实行备案管理 D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B.第二类医疗器械实行注册管办理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器城实行注册管理
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
单选题根据上述材料的注册证号格式,可以推断出助听器是第二类医疗器械。有关医疗器械管理方式的说法,正确的是( )。A产品实行备案管理,经营实行备案管理B产品实行注册管理,经营实行许可管理C产品实行备案管理,经营实行许可管理D产品实行注册管理,经营实行备案管理
单选题医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()A注册审批制度B分类管理制度C产品生产注册制度D申报备案制度E产品审查制度