多选题注射液除菌过滤可采用()A砂滤棒B6号垂熔玻璃滤器C0.22μm的微孔滤膜D0.65μm的微孔滤膜E钛滤器
多选题
注射液除菌过滤可采用()
A
砂滤棒
B
6号垂熔玻璃滤器
C
0.22μm的微孔滤膜
D
0.65μm的微孔滤膜
E
钛滤器
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
注射液除菌过滤可采用A.细号砂滤棒B.6号垂熔玻璃滤器C.0.22μm的微孔滤膜SX 注射液除菌过滤可采用A.细号砂滤棒B.6号垂熔玻璃滤器C.0.22μm的微孔滤膜D.硝酸纤维素微孔滤膜E.钛滤器
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过两个工作日
单选题配制注射液时除热原可采用()A吸附法B酸碱法C高温法D微孔滤膜过滤法