单选题对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验,一般采用适应证患者作为受试者的原因是()A依从性B研究费用C风险受益比D法律要求E入组快捷

单选题
对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验,一般采用适应证患者作为受试者的原因是()
A

依从性

B

研究费用

C

风险受益比

D

法律要求

E

入组快捷


参考解析

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新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指A.临床预试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验,一般采用适应证患者作为受试者的原因是A、依从性B、研究费用C、风险受益比D、法律要求E、入组快捷

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

Ⅰ期临床试验对象是药物临床评价的对象A、患者B、健康受试者C、特殊人群D、目标适应证患者E、普通或特殊人群患者

按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》

对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价( )A:I期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:V期临床试验

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指A.临床预试验B.I期临床试验C.Il期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指()A临床预试验BⅠ期临床试验CⅡ期临床试验DⅢ期临床试验EⅣ期临床试验

对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅴ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅲ期临床试验

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()A、健康志愿受试者B、住院病人中病症轻的患者C、住院病人中病症重的患者D、门诊病人中病症轻的患者E、非本药物的适应证患者

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅴ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅲ期临床试验

验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指()A、临床预试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

单选题初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

单选题初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验

单选题进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验

单选题Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者()A健康志愿受试者B住院病人中病症轻的患者C住院病人中病症重的患者D门诊病人中病症轻的患者E非本药物的适应证患者

单选题对肿瘤化学治疗药物进行Ⅰ期临床试验,一般采用适应证患者作为受试者的原因是()A依从性B研究费用C风险受益比D法律要求E入组快捷