对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（ ）A：I期临床试验B：Ⅱ期临床试验C：Ⅲ期临床试验D：Ⅳ期临床试验E：V期临床试验

对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（ ）

A：I期临床试验
B：Ⅱ期临床试验
C：Ⅲ期临床试验
D：Ⅳ期临床试验
E：V期临床试验

参考解析

解析：I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

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对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．V期临床试验
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对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指A．临床预试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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Ⅱ期临床试验的内容：A．治疗作用确认阶段B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性D．初步的人体安全性评价试验E．改进给药剂量
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Ⅲ期临床试验的目的是A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C．评价利益和风险关系D．改进给药剂量E．为药物注册申请获得批准提供充分依据
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根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》
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I期临床试验的内容：A．初步的临床药理学试验B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验C．初步的人体安全性评价试验D．治疗作用初步评价阶段E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
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Ⅳ期临床试验的主要目的是A:研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应E:评价药品使用的利益与风险关系
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新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
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关于药物Ⅱ期临床试验，叙述正确的是A.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行B.试验样本数一般为20～30例，试验对象为健康志愿者C.治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者，多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求在同一个医院进行D.试验样本数常见病不少于2000例，考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。此期不限定单一用药E.试验样本数多发病不少于500例，其中主要病种不少于100例，要求在3个及3个以上医院进行
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对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价试验阶段，属于A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅴ期临床试验
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关于新药临床试验，说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
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A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
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根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
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（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。A．Ⅰ期B．Ⅱ期C．Ⅲ期D．Ⅳ期
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对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指（）A临床预试验BⅠ期临床试验CⅡ期临床试验DⅢ期临床试验EⅣ期临床试验
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对目标适应证患者（多中心试验）治疗作用的初步评价（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
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对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅴ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅲ期临床试验
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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单选题（ ）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。AⅠ期BⅡ期CⅢ期DⅣ期
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单选题初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验
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单选题对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅤ期临床试验DⅣ期临床试验EⅢ期临床试验
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单选题初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验
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