问答题确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?

问答题
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?

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相关考题:

有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

以保证贮存和发出的药品质量合格为职责的技能是A.调剂技能B.沟通技能C.自主学习能力D.药品管理技能E.投诉应对技能

质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行( )。A.GMPB.国家药品标准C.经批准的生产工艺规程D.企业的质量要求E.客户的质量要求

需要申请人提出药品补充申请的情况是A.药品批准证明文件B.药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C.改变药品生产工艺影响了药品质量的D.变更药品批准证明文件E.变更药品标准、药品说明书、标签的

需要进行药品补充申请的情况是A.变更药品批准证明文件B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C.改变药品生产工艺影响药品质量的D.药品生产工艺改变其药品质量未受影响E.药品批准证明文件

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()A、批准并监督委托生产B、批准并监督委托检验C、确保完成生产工艺验证D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是()A、调剂技能B、沟通技能C、自主学习能力D、药品管理技能E、投诉应对技能

确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?

哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准

所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

质量保证系统应当确保()等。A、药品的设计与研发体现GMP的要求B、管理职责明确C、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。

下列哪些职责属于生产管理负责人()A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B、确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D、确保完成各种必要的验证工作

承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验

单选题药品的生产核心是:()A保证生产B安全生产C确保药品规格D质量第一,确保药品安全有效

单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A国家标准B注册批准C质量标准D内控标准

多选题下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()A批准并监督委托生产B批准并监督委托检验C确保完成生产工艺验证D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

多选题下列哪些职责属于生产管理负责人()A确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量B确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态C监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态D确保完成各种必要的验证工作

问答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

单选题以“保证贮存和发出的药品质量合格”为职责的技能是()A调剂技能B沟通技能C自主学习能力D药品管理技能E投诉应对技能

填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。

填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

多选题质量保证系统应当确保()等。A药品的设计与研发体现GMP的要求B管理职责明确C采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D严格按照规程进行生产、检查、检验和复核