单选题申办者提供的研究者手册不包括（）A试验用药的化学资料和数据B试验用药的化学、药学资料和数据C试验用药的化学、毒理学资料和数据D试验用药的生产工艺资料和数据
单选题
申办者提供的研究者手册不包括（）
A
试验用药的化学资料和数据
B
试验用药的化学、药学资料和数据
C
试验用药的化学、毒理学资料和数据
D
试验用药的生产工艺资料和数据
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解析：
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中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
从事药物研究开发的机构必须具有A．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度B．与试验研究项目不符的场所C．所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求D．保证所有试验数据和资料E．保证所有试验数据和资料的真实性
下列哪项描述的是FDA孕期用药D类？（）A、大量的、严格设计的人体临床研究－阴性B、动物实验阴性，无人体资料或人体资料阴性或：动物试验阳性，但大量的、严格设计的人体数据－阴性C、动物试验阳性，无充分人体数据D、人体数据呈现阳性
下列哪项描述的是FDA孕期用药的X类？（）A、动物和人体数据显示严重致畸危险B、大量的、严格设计的人体临床研究－阴性C、动物实验阴性，无人体资料或人体资料阴性或：动物试验阳性，但大量的、严格设计的人体数据－阴性D、动物试验阳性，无充分人体数据
单选题下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）A试验用药品B该试验临床前研究资料C该药的质量检验结果D该药的质量标准