单选题()医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的咔嚓制度,确保产品的可追溯性。A第一类B第二类C第三类D以上都是

单选题
()医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的咔嚓制度,确保产品的可追溯性。
A

第一类

B

第二类

C

第三类

D

以上都是


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医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案。 A、产品自查自纠工作B、上市产品再评价工作C、技术支持D、医疗器械不良事件监测工作

第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度,确保产品的可追溯性。 A、售后服务B、产品再评价C、跟踪D、技术支持

生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《生产实施细则》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械注册管理办法》

生产企业应当保持开展医疗器械()监测和再评价工作的记录,并建立相关档案。 A、不良事件B、产品检验C、技术统计D、验收环节

医疗器械生产企业应当根据产品的特点,按照()的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械生产企业应当按照有关规定开展医疗器械不良事件监测和上市产品再评价工作,并建立相关档案。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。() 此题为判断题(对,错)。

药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度,保证药品可追溯。()

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品(),按照规定提供(),保证药品可追溯。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

经营第三类医疗器械,应当具有符合(),保证经营的产品可追溯。

经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的(),保证经营的产品可追溯。

()医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的咔嚓制度,确保产品的可追溯性。A、第一类B、第二类C、第三类D、以上都是

企业应当建立(),并对出厂销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容进行记录,保证销售的产品可追溯性。

医疗器械经营企业应当建立经营产品质量档案,首次经营的产品必须索取生产商的()。

医疗器械经营企业没有建立并执行进货检查验收制度,并建立产品进货台账的,食品药品监督管理部门应当依据职责采取措施,纠正违法行为,防止或者减少危害发生,并依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》予以处罚。

生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度,以保证其产品的可追溯性。

医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况,开展医疗器械()。

经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立()审核制度,对供应商进行评价,确保采购产品符合法定要求。A、销售商B、客户C、供应商D、物料

医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的要求。

关于医疗器械生产企业的采购管理,以下哪项是正确的()。A、医疗器械生产企业应当加强采购管理,建立供应商审核制度B、审核供应商时必须实地考察,确保采购产品符合法定要求C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录D、记录应当真实、准确、完整,并符合可追溯的要求

医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当对其生产的产品安全负责。

填空题企业应当建立(),并对出厂销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容进行记录,保证销售的产品可追溯性。

单选题关于医疗器械使用管理错误的是()A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中