单选题药品管理法所指药品生产,除外( )。A血液制品的生产B中药材的种植、采集和饲养C放射性药品的生产D中药饮片的生产E诊断药品的生产
单选题
药品管理法所指药品生产,除外( )。
A
血液制品的生产
B
中药材的种植、采集和饲养
C
放射性药品的生产
D
中药饮片的生产
E
诊断药品的生产
参考解析
解析:
药品管理法所指的药品生产不包括中药材的种植、采集和饲养。由于中药材的种植、采集和饲养过程,即是中药材的生产过程。一方面,中药材属于药品,从原则上说,对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理;但另一方面,中药材的生产,即中药材的种植、采集和饲养活动,又明显不同于一般药品的生产活动。一般药品的生产活动属于工业化生产,质量可控性强;而中药材的生产一般属于农业生产活动,质量可控性与工业化生产相比,影响因素更多,更为困难。
药品管理法所指的药品生产不包括中药材的种植、采集和饲养。由于中药材的种植、采集和饲养过程,即是中药材的生产过程。一方面,中药材属于药品,从原则上说,对中药材的生产也应当依照本法规定进行监督管理;但另一方面,中药材的生产,即中药材的种植、采集和饲养活动,又明显不同于一般药品的生产活动。一般药品的生产活动属于工业化生产,质量可控性强;而中药材的生产一般属于农业生产活动,质量可控性与工业化生产相比,影响因素更多,更为困难。
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《中华人民共和国药品管理法实施办法》所指的“三证”是()。A、《药品生产合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B、《药品经营合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C、《药品生产合格证》、《药品经营合格证》、《营业执照》D、《药品商标注册证》、《药品生产批件》、《营业执照》E、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
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