单选题关于药用辅料的一般质量要求，下列说法错误的是（ ）。A药用辅料必须符合化工生产要求B药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用C化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
单选题
关于药用辅料的一般质量要求，下列说法错误的是（ ）。
A
药用辅料必须符合化工生产要求
B
药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用
C
化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
D
药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E
药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
参考解析
解析：
药用辅料应符合以下质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求。②药用辅料应在使用途径和使用量下通过安全性评估，对人体无毒害作用：化学性质稳定，不易受温度、pH、光线、保存时间等的影响；不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。包括与生产工艺及安全性有关的常规试验（如性状、鉴别、检查、含量测定等）项目及影响制剂性能的功能性试验（如黏度等）。④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。A项不属于。
药用辅料应符合以下质量要求：①药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求。②药用辅料应在使用途径和使用量下通过安全性评估，对人体无毒害作用：化学性质稳定，不易受温度、pH、光线、保存时间等的影响；不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验。③药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求。包括与生产工艺及安全性有关的常规试验（如性状、鉴别、检查、含量测定等）项目及影响制剂性能的功能性试验（如黏度等）。④根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求；注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。A项不属于。
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药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
药用辅料的一般要求应包括A.必须符合药用要求B.对人体无毒害作用C.化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用D.残留溶剂、微生物限度应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
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