单选题药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）A审查批准B发放《许可证》C形式审查D样品检验
单选题
药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
A
审查批准
B
发放《许可证》
C
形式审查
D
样品检验
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根据《艾滋病防治条例》规定，进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经( )批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。A.出入境检验检疫机构B.国务院卫生主管部门C.省卫生主管部门D.国务院环保部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。A．符合医药行业标准B．符合药用要求C．符合保障人体健康、安全标准D．经省级药品监督管理部门批准注册E．经国务院药品监督管理部门批准注册
根据下列选项，回答 62～65 题：A．所在地县(市)级药品监督管理机构B．所在地省级药品监督管理部门C．国务院药品监督管理部门D．所在地省级卫生行政部门E．所在地县级卫生行政部门依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定第 62 题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（ ）。
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。 A、药品研制的方法B、药品的质量指标C、开展药理及毒理试验结果D、临床试验数据
下列说法错误的是A．药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B．药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C．药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D．《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E．生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。 A.生产经营许可证B.药品经营许可证C.药品合格证D.进口准许证
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A．符合药用要求B．符合行业标准C．符合保障人体健康和安全的标准D．经国务院药品监督管理部门批准注册E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口中国香港地区企业生产的药品向国家药品监督管理部门申请时需要取得A、《进口药品注册证》B、《进口准许证》C、《进口药品通关单》D、《药品经营许可证》E、《医药产品注册证
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持什么向国务院药品监督管理部门提出申请（ ）。A．《进口药品通关单》B．《医疗机构执业许可证》C．《进口药品注册证》D．《医药产品注册证》E．《进口许可证》
下列说法错误的是A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，可以先进口药品，再向药品监督管理部门提出申请D.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须 A.符合药用要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料，必须A .符合医药行业标准 B .符合药用要求C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。A、在生产国家或者地区获得上市许可的B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的C、医疗机构因临床急需D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小
多选题（）应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准。A药物临床试验B生产药品C进口药品D经营药品